Digitalizzazione delle applicazioni di stampa e rivestimento farmaceutiche - Elimina i difetti con il controllo della viscosità in tempo reale

Le fluttuazioni di temperatura, le condizioni delle apparecchiature di miscelazione, il tipo e le condizioni dei substrati, le formulazioni, le interazioni delle fasi di processo ei parametri del tempo di miscelazione possono alterare la qualità di stampa e le prestazioni tra i lotti nella stampa farmaceutica. I tempi di fermo e il ritardo nelle consegne dovuto agli scarti possono compromettere seriamente la redditività e la velocità di consegna. La maggior parte di questi parametri può essere controllata da un sistema che monitora continuamente le caratteristiche dell'inchiostro e intraprende azioni correttive automaticamente e in modo adattivo senza interrompere le operazioni di stampa continue.

Le tecnologie necessarie per apportare cambiamenti così radicali nel processo produttivo delle aziende farmaceutiche esistono già. Una volta che l'azienda investe in apparecchiature di monitoraggio del processo e analizza i dati raccolti, è in grado di stimare dove è possibile ottenere miglioramenti della produttività, risparmi energetici e come ridurre i tempi di fermo attraverso la manutenzione predittiva.

Tipica macchina da stampa farmaceutica con controllo della viscosità dell'inchiostro. Fonte: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/

I principali fattori di valore che spingono i produttori farmaceutici, i costruttori di macchine e gli integratori di sistemi nella stampa farmaceutica a investire in un processo di produzione continuo, supportato da apparecchiature di monitoraggio della viscosità in linea in tempo reale, sono i seguenti:

Azioni correttive automatizzate per garantire la coerenza del prodotto. I circuiti di controllo chiusi attraverso l'ispezione di qualità in linea basata su sensori riducono gli sprechi e aumentano la resa grazie al rilevamento precoce della deviazione del processo, all'analisi della causa principale e alla correzione automatica.

Più agilità nell'affrontare il nuovo farmaceutico varianti del prodotto, conformità e provenienza del prodotto. I produttori farmaceutici e gli operatori della stampa ottengono un quadro più accurato di come reagiranno le nuove formulazioni di inchiostro e di come potrebbero dover adattare i sistemi e i parametri di controllo attuali. Il monitoraggio in tempo reale facilita la transizione da un processo a lotti a un funzionamento continuo, con un notevole risparmio sui costi operativi e di capitale grazie al riutilizzo delle stesse linee per più prodotti.

L'utilizzo di sensori per monitorare l'inchiostro è fondamentale per adattarsi ai mutevoli requisiti delle materie prime e del prodotto finale, alle normative in continua evoluzione per l'industria farmaceutica e alla gestione delle crescenti richieste di una base di clienti sempre più informata.

I dati acquisiti forniscono prove solide per basare le decisioni per una maggiore efficienza. I dati forniti dalle apparecchiature di monitoraggio del processo consentono agli operatori di ottimizzare i parametri di processo critici per il processo di stampa. Prendere decisioni di stampa e produzione basate sui dati offre vantaggi competitivi chiave in tutte le fasi operative, nonché nella pianificazione della manutenzione delle apparecchiature. L'interconnessione e la trasparenza delle informazioni consentono agli operatori di prendere decisioni sia all'interno che all'esterno degli impianti di produzione, consentendo così la decentralizzazione delle decisioni. Processi automatizzati e trasparenti, insieme a flussi di lavoro ottimizzati, possono garantire una gestione efficiente dei dati e un sistema di controllo qualità migliorato.

Maggiore soddisfazione del cliente e adattamento alle richieste dei clienti. Le soluzioni Industry 4.0 hanno un impatto sulle aziende farmaceutiche favorendo interazioni più strette con i clienti. La tecnologia, i dati e le informazioni aiutano a trasformare queste operazioni di produzione rendendo l'azienda più reattiva alle esigenze dei clienti.

Tracciabilità completa del processo di stampa. Il monitoraggio in tempo reale dei dati di stampa consente di tenere traccia di ogni fase della catena di processo, garantendo la piena conformità sia agli standard normativi (FDA) che a quelli di produzione (ISO).

Che si tratti di aumentare la connettività in tutte le aree operative, fornire nuovi strumenti per l'analisi dei dati o aiutare il settore farmaceutico a superare le barriere alle tecnologie avanzate, i fornitori innovano costantemente soluzioni basate su IIoT che rendono la trasformazione digitale più fluida che mai.

La stampa su compresse e capsule finite con inchiostro consente ai produttori di includere loghi o simboli dettagliati e di stampare in più colori, aumentando il numero di possibili identificazioni di schemi. È una tecnologia matura e in uso da più di 60 anni. L'approccio di base è trasferire l'inchiostro da un motivo inciso sul rullo di gomma o sul tampone e quindi sul tablet / capsula. Esistono diverse tecniche nella stampa tradizionale: la rotocalco e la stampa tampografica, entrambe offrono capacità simili e differiscono principalmente per il loro rendimento.

Ink offre la massima versatilità in termini di schemi di stampa e più colori, loghi complessi e codici leggibili dalla macchina. Con la stampa continua, il formato di stampa e la sequenza dei dati possono essere facilmente modificati utilizzando il software. La stampa a inchiostro offre un'alternativa al debossing di pastiglie non rivestite, alcune delle quali sono troppo morbide per il debossing (ad esempio, compresse per disintegrazione orale, ODT).

Con la stampa a tampone, rullo o getto d'inchiostro, un flusso di inchiostro in ricircolo viene fornito al tampone / rullo / ugello che lo applica alla tavoletta o capsula. Qualsiasi inchiostro non utilizzato scorre nel serbatoio. Il processo è estremamente veloce per produrre impronte precise e nitide con una buona risoluzione. La maggior parte dell'inchiostro utilizzato nelle stampanti ricircola continuamente, il che porta alla perdita di solvente per evaporazione. La velocità di evaporazione dei diluenti utilizzati può avere un effetto sulla qualità di stampa e sulla capacità di tiratura. Per garantire una qualità di stampa costante, viene utilizzato un ciclo di controllo basato sulla viscosità dell'inchiostro per aggiungere il solvente per il trucco.

Al fine di ottimizzare l'efficienza e la qualità, è assolutamente necessario compensare la perdita di solvente aggiungendo di tanto in tanto piccole quantità di diluente, durante l'operazione, per mantenere la viscosità entro un intervallo ristretto per ottenere sia un buon trasferimento di stampa che un colore esatto di la marcatura stampata.

Spiegazione dei passaggi del processo di stampa farmaceutica. Fonte: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/

Circuiti chiusi di controllo qualità e il crescente grado di automazione della viscosità consentito dal Rheonics i viscosimetri aggiungono valore al processo di stampa in termini di qualità, consistenza, riduzione degli scarti, efficienza e produttività. Si evita l'errore umano e diventa possibile la correzione completamente automatica di qualsiasi deviazione nel processo di produzione.

Dati forniti dal Rheonics viscosimetri e soluzioni integrate aiutano ad accelerare le curve di apprendimento e ad accogliere cambiamenti più frequenti nella composizione dei prodotti farmaceutici, contribuendo a un processo di produzione più efficiente in termini di risorse, economico e più ecologico.

Nei casi in cui la produttività degli asset e l'efficacia complessiva delle apparecchiature (OEE) sono fondamentali ei costi di manutenzione sono significativi, aiuta i produttori farmaceutici a ridurre le interruzioni dei processi con la manutenzione predittiva per gli strumenti e le macchine di produzione. La previsione di potenziali eventi di inattività e la diagnosi della qualità sono consentite dai dati forniti dai sensori.

Rheonics i prodotti e la tecnologia aggiungono funzionalità uniche di tecnologie interconnesse, che consentono ai produttori di rispondere e adattarsi più rapidamente alle richieste dei clienti e persino di sviluppare ordini personalizzati con meno manodopera e tempi di configurazione rispetto alla produzione tradizionale.

Mentre i produttori farmaceutici cercano di diventare più agili nell’adattarsi ai requisiti di conformità in continua evoluzione e alla necessità di differenziarsi in un mercato competitivo, comprendono la necessità di investire in attività di ricerca e sviluppo e tecnologie avanzate di controllo dei processi per sviluppare nuove formulazioni con caratteristiche su misura.  Rheonics I viscosimetri in linea consentono alle aziende farmaceutiche di produrre prodotti di qualità superiore e uniformi, con un'ampia varietà di prodotti, con il minimo coinvolgimento degli operatori in fabbrica: un vantaggio significativo rispetto ad altre alternative di misurazione o soluzioni di controllo di processo. La preparazione dell'inchiostro in linea con soluzioni di monitoraggio continuo della viscosità risolve le principali sfide dei processi batch, come le perdite durante i cambi di prodotto e le inefficienze nella movimentazione dei materiali, in un approccio basato su ricette. Supporta facilmente l'aumento delle capacità produttive.

I vantaggi esclusivi dell'SRV per le applicazioni di stampa farmaceutica includono:

• Mantiene la viscosità dell'inchiostro impostata indipendentemente dalla variabilità del processo
• Testa del sensore robusta e sigillata ermeticamente. L'SRV può essere pulito in linea con tutti i processi CIP standard senza la necessità di smontaggio o ricalibrazione
• Nessuna parte in movimento che invecchia o si sporca di sedimenti
• Insensibile al particolato; nessuna fessura stretta per sporcare di particolato
• Tutte le parti a contatto con il fluido sono in acciaio inossidabile 316L - soddisfa le più alte norme sanitarie senza problemi di corrosione
• Design igienico e sanitario per applicazioni farmaceutiche – disponibile in tri-clamp e connessioni DIN 11851 per un facile utilizzo e pulizia
• Certificato secondo ATEX e IECEx come intrinsecamente sicuro per l'uso in ambienti pericolosi
• Ampia gamma operativa e semplice integrazione - L'elettronica del sensore e le opzioni di comunicazione rendono estremamente facile l'integrazione e il funzionamento con PLC industriali e sistemi di controllo.